法喬醫美針對Allergan(愛力根)水滴形植入物聲明公告

美國食品和藥物管理局（FDA）於2019年7月24日宣佈，召回愛力根原廠（Allergan）所製作的的Biocell紋理乳房植入物，因此產品恐致罕見的乳房植入物相關未分化大細胞淋巴癌(BIA-ALCL）。目前美國FDA僅針對未使用的果凍矽膠召回，已植入的客戶，若無任異狀，則不需要移除。

2019年7月25日晚間，台灣食品藥物管理署宣布跟進美國，全面回收愛力根公司生產絨毛面矽膠填充物，又稱紋理面乳房植入物，根據食藥署調查，愛力根公司生產的乳房植入物，在台灣總共領有3張許可證，分別為「娜琦麗矽膠乳房植入物」（衛署醫器輸字第019946號）、「“愛力根”娜綺麗矽膠乳房植入物」（衛部醫器輸字第026658號）、「”愛力根”娜綺麗音斯蓓拉矽膠乳房植入物」（衛部醫器輸字第031266號）。

所有愛力根原廠所提供之水滴形矽膠植入物已全數被召回，待後續公告說明，一切會依照原廠與衛福部之規定。會持續關注狀況並與台灣愛力根原廠確認，若台灣衛福部（TFDA）有任何通知，法喬醫美診所會配合台灣衛福部（TFDA）之聲明與規定，公告通知顧客。

乳房植入物相關未分化大細胞淋巴癌(BIA-ALCL），是一種罕見的免疫系統癌症，在亞洲或台灣目前並無任何案例，請顧客放心。我們也建議已做隆乳之顧客，不必過度驚慌，也不須預防性地取出植入物，只須定期做乳房篩檢，定期追蹤。於隆乳手術後，若乳房出現不適症狀時，應儘快尋求醫師評估及診斷。後續若有新公告說明，一切皆依原廠與衛福部規定處理之。

國內被要求回收的是愛力根公司之紋理面(絨毛面)乳房植入物，其他公司生產之同類產品目前仍可使用，建議愛美女性在植入義乳之前，可向醫師詢問是否有提供乳房植入物與BIA-ALCL 的相關訊息資料，並確保本身已充分了解不同類型植入物的益處和風險。

法喬醫美診所秉持整形手術安全第一為最大優先服務為考量，提供符合台灣衛服部核准之相關衛耗材，無論醫美產品、整形植入物，堅持只用原廠產品。為顧客的美麗與安全層層把關，守護您的美麗與健康。若有任何問題，歡迎來電與我們聯絡。

*美國FDA召回原文：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-action-protect-patients-risk-certain-textured-breast-implants-requests-allergan

圖／食藥署提供